Erfolgsgeschichte: Hersteller chirurgischer Instrumente
Ausgangssituation
Ein Medizintechnikunternehmen, spezialisiert auf die Fertigung chirurgischer Instrumente, stand vor der Herausforderung, die gesetzlichen Anforderungen der MDR-Richtlinie zu erfüllen. Für jedes Produkt mussten Seriennummern, Produktionsdaten und Kennzeichnungen zuverlässig dokumentiert werden. Die bestehende IT-Infrastruktur bot jedoch keine automatisierte Verbindung zwischen ERP-System, Fertigungsrobotern und Laseranlagen. Fehlende Schnittstellen führten zu manuellen Arbeitsschritten und erhöhtem Risiko bei der Rückverfolgbarkeit.
Unsere Lösung
wareconsult entwickelte eine individuelle Softwarelösung zur automatisierten UDI-Kennzeichnung und Prozessdokumentation.
Kernstück war die Integration des Produkts AnyMarker, das die Laserbeschriftung steuert, Daten automatisch aus dem ERP-System übernimmt und mit Kamerasystemen zur Verifikation verknüpft.
Zudem begleiteten wir das Projekt durch gezielte IT-Beratung und Projektunterstützung, um die gesamte Systemarchitektur MDR-konform auszurichten.
Die Lösung wurde so konzipiert, dass sie sich flexibel in bestehende Fertigungslinien integrieren lässt, inklusive sicherem Zugriff, redundanter Datenhaltung und automatischer Protokollierung aller Beschriftungsvorgänge.
Ergebnis
Die Produktionsprozesse konnten vollständig automatisiert und die Rückverfolgbarkeit jedes Instruments sichergestellt werden. Dank der neuen Lösung erfüllt das Unternehmen die MDR-Vorgaben zuverlässig, reduziert den manuellen Aufwand erheblich und arbeitet mit stabilen, geprüften Systemen. Die Integration der Laserkennzeichnung über den AnyMarker ermöglicht heute eine präzise, sichere und dokumentierte Fertigung, in Echtzeit und mit hoher Prozessstabilität.
100 %
Rückverfolgbarkeit
Durch automatisierte Kennzeichnung und Protokollierung ist jeder Fertigungsschritt vollständig nachvollziehbar: sicher und transparent.
Zeitersparnis durch
Automatisierung
Nahtlose Abläufe zwischen ERP-System, Laser und Kamerasystemen reduzieren manuelle Arbeitsschritte und beschleunigen die Produktion.
Zukunftssichere
Architektur
Offene Schnittstellen und modulare Strukturen ermöglichen flexible Erweiterungen und Anpassungen an neue Anforderungen.
MDR-konforme
IT-Struktur
Die gesamte Systemumgebung erfüllt die Anforderungen der MDR mit lückenloser Dokumentation und geprüften Prozessen.
Sichere, redundante Datenspeicherung
Alle Produktionsdaten werden doppelt gesichert und ausschließlich in deutschen Rechenzentren verarbeitet.
Höhere
Produktionsqualität
Durch automatisierte Verifikation und präzise Prozesssteuerung werden Beschriftungsfehler vermieden und die Produktqualität dauerhaft verbessert.
Kundenstimmen
Was unsere Kunden über die Zusammenarbeit sagen
„Die Integration des AnyMarker hat unsere Produktion spürbar stabilisiert. Wir erfüllen alle regulatorischen Anforderungen und sparen gleichzeitig Zeit. Ein echter Gewinn für Qualität und Effizienz.“
Der Produktionsleiter
Persönlich. Direkt. Verlässlich.
Lassen Sie uns über Ihre IT sprechen.
Unsere Experten nehmen sich Zeit für Ihr Anliegen. Gemeinsam analysieren wir Ihre aktuelle IT-Situation, besprechen Ziele und finden die passende Lösung: schnell, verständlich und auf Ihre Anforderungen abgestimmt.
